Lubrificación para mejorar la función vocal
El objetivo de este estudio es observar el efecto de dos lubrificantes (el ácido hialurónico y el ácido galacturónico: pectina) en las cuerdas vocales con el fin de mejorar la función vocal.
La voz es la herramienta de trabajo para muchos profesionales como profesores, periodistas, abogados, camareros, etc. Por eso cuando se pierde o se estropea la voz la gente sufre no solo en el ámbito laboral sino personal. Por eso, nuestro objetivo principal desde el CFL (Centro de Foniatría y Logopedia) es investigar nuevas formas de mejorar la terapia vocal.
Las cuerdas vocales vibran muy rápido por lo que necesitan una protección ante la fricción. La hidratación directa facilita la retención de agua y la lubrificación crea una película de deslizamiento en las cuerdas vocales. En experimentos previos hemos visto que la hidratación directa mejora la función vocal (véase en Borragan el et al., 2021).
Por lo que, en este estudio queremos observar el efecto de la lubrificación en las cuerdas vocales. Nuestro grupo investiga y utiliza los lubrificantes desde hace 15 años. Usamos el ácido galacturónico (pectina) con el que apreciamos una gran mejoría de la función vocal. En cambio, el ácido hialurónico es uno de los lubrificantes más usados en la clínica en general. Puede ver a continuación uno de nuestros casos reales de uso de lubrificantes en pacientes.
La pregunta que surge y es motivo de nuestra inquietud científica es ¿Existe algún lubrificante específico que mejore la función vocal y proteja de forma más eficaz a los tejidos?
¿Cuáles son los beneficios del estudio?
Si mejoramos la lubrificación de la laringe, la voz no se cansa y el esfuerzo vocal disminuye o desaparece. Con este estudio se conocerá el grado de mejoría de la voz en las personas que utilicen los lubrificantes.
¿En qué consiste mi participación?
El estudio consiste en dos partes: irá un día al Centro de Foniatría y Logopedia, Dr. Borragán, donde se le realizará una endoscopia de la laringe y un análisis de la voz (grabación digital). Después se le explicará cómo aplicar el tratamiento. Todo el proceso durará unos 30 minutos. Este tratamiento deberá realizarse cada día durante un mes y después de este periodo se debe volver a la consulta a realizar la endoscopia y el análisis acústico para ver y estudiar las diferencias de confort vocal.
El tratamiento se asignará de forma aleatoria en un grupo que recibe el tratamiento de lubrificantes o el grupo que será un control (que después del mes de tratamiento recibirá el tratamiento real para que todos los participantes en el estudio se beneficien de las propiedades del lubrificante).
El lubrificante será gratuito.
En todo momento se estará en contacto por si surge cualquier duda o imprevisto. Durante todos los meses que dura el experimento (2-3 meses) se programan diversas acciones como compensación a vuestra colaboración. Se impartirá formación para obtener un máximo rendimiento con la voz realizando el mínimo esfuerzo. Y se hará un seguimiento foniátrico gratuito para aquel que lo necesite.
Es necesaria cita previa.
¿Hay algún riesgo asociado en el estudio?
No se conocen o no han sido descritos. El ácido galacturónico y el ácido hialurónico han sido usados en más 500 personas.
¿Dónde se realizará el estudio?
El estudio se realizará en las instalaciones del Centro de Foniatría y Logopedia de Santander
Aclaraciones adicionales sobre la participación
- La decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria.
- Los datos que se obtengan serán utilizados únicamente con fines terapéuticos y científicos guardándose sus datos personales en un lugar seguro de tal manera que ninguna persona ajena pueda acceder a esta información (atendiendo a un estricto cumplimiento de la Ley Orgánica 15/1999 sobre la Protección de Datos de Carácter Personal). En ningún caso se harán públicos sus datos personales, siempre garantizando la plena confidencialidad de los datos y el riguroso cumplimiento del secreto profesional en el uso y manejo de la información y el material obtenidos. Si usted lo desea, el investigador responsable del estudio podrá informarle de los resultados, así como de cualquier otro dato relevante que se conozca durante el estudio.
- Si decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee sin dar explicación expresa si no desea y sin que esta decisión repercuta en la posible relación que tuviese con los investigadores.
- Si usted desea formular cualquier pregunta sobre lo que se le ha expuesto o si desea alguna aclaración de cualquier duda al equipo investigador, puede manifestárselo en cualquier momento mandando un email a estudios@cflpapers.com o llamando al 942210509.
Para participar en el estudio rellene el formulario siguiente y nos pondremos en contacto con usted.
Es un estudio abierto, por lo que puede decírselo también a los compañeros de profesión que estén interesados.
Investigadores
Dr. Alfonso Borragan Torre, Mª Ángeles Agudo Leguina, Mª José González Fernández, Bruno Gómez Mediavilla, Dr. Marco Fantini, Dr. Andrea Ricci Maccarini, Dra. María Borragán Salcines, Dra. Valentina Camesasca, Dario Strangis, Diego Cosu
IMPORTANTE: Los datos indicados en este formulario solo serán utilizados para contactar contigo mientras dure el estudio, y en ningún caso serán almacenados ni cedidos a nadie, ni usados para ningún fin comercial de ningún tipo.